索托拉西布(Lumakras)用法用量指南

索托拉西布(通用名：sotorasib，商品名：Lumakras)为口服薄膜衣片，规格包括120mg、240mg、320mg，需根据肿瘤类型选择用药方案，且用药前需经FDA批准的检测确认KRASG12C突变。

索托拉西布(Lumakras)用法用量

KRASG12C突变局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

单药治疗，推荐剂量为960mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。若检测血浆标本未发现突变，需进一步检测肿瘤组织。

KRASG12C突变转移性结直肠癌(mCRC)

与帕尼单抗联合治疗，索托拉西布推荐剂量仍为960mg，每日口服一次，首次服用需在帕尼单抗首次静脉输注前进行；帕尼单抗剂量需参考其官方说明书，联合治疗持续至疾病进展或不可耐受毒性。

索托拉西布(Lumakras)正确服用方式

常规服用

每日固定时间服药，可随餐或空腹服用，需整片用水吞服，不可咀嚼、压碎或分割。

漏服与呕吐处理

若漏服时间超过6小时，无需补服，次日按常规时间服用即可，不可一次服用双倍剂量；若服药后呕吐，无需额外补服，次日正常服药。

吞咽困难患者

可将当日剂量的药片放入120ml(4盎司)非碳酸室温水中，不压碎，搅拌/摇晃约3分钟至药片分散成小块(无需完全溶解)，2小时内饮用完毕；饮用后需用额外120ml水冲洗容器并喝完，确保剂量完整。

索托拉西布(Lumakras)不良反应相关剂量调整

若出现不良反应，最多可进行两次剂量降低，最低耐受剂量为240mg/日，无法耐受则需永久停药；若联合帕尼单抗，索托拉西布暂停/永久停药时，帕尼单抗需同步暂停/永久停药(帕尼单抗单独停药时，索托拉西布可继续使用)。具体调整规则如下(不良反应分级参考NCICTCAE5.0)：

肝毒性

AST/ALT升至3-5倍上限(ULN)且伴症状，或升至5倍以上ULN，需暂停服药，恢复至≤3倍ULN后以低一级剂量重启；若AST/ALT＞3倍ULN且总胆红素＞2倍ULN，排除其他原因后需永久停药。

间质性肺病(ILD)/肺炎

怀疑ILD/肺炎时立即停药，确诊后永久停药。

3-4级恶心/呕吐/腹泻

经对症治疗(如止吐、止泻药)无改善时，暂停服药，恢复至1级或基线后以低一级剂量重启。

其他3-4级不良反应

暂停服药，恢复至1级或基线后以低一级剂量重启。

索托拉西布(Lumakras)特殊人群与用药注意事项

特殊人群

轻至中度肝损伤(Child-PughA/B)患者无需调整剂量；重度肝损伤(Child-PughC)患者需密切监测不良反应；老年患者(≥65岁)无需调整剂量；哺乳期女性禁用，治疗期间及停药后1周内不可哺乳。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂同服；若需使用局部抗酸药，需在服用索托拉西布前4小时或后10小时服用；同时避免与强效CYP3A4诱导剂、需严格控制浓度的CYP3A4底物(如某些激素类药物)及P-糖蛋白(P-gp)底物(如地高辛)同服，确需联用需按对应药物说明书调整剂量。

在索托拉西布用药期间需严格遵医嘱，不可自行调整剂量或停药；需定期监测肝功能(治疗前3个月每3周1次，之后每月1次)及肺部症状(警惕呼吸困难、咳嗽、发热等ILD/肺炎信号)，出现异常立即就医。